深圳市海潤凈化工程技術有限公司
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潔凈室工程的技術是指潔凈室污染控制技術,它包括為創造潔凈環境的空氣所采取的所有方案,還包括預防性潔凈措施。潔凈室的區域是指對塵粒及微生物污染規定需進行環境控制的房間或有限空間,房間或有限空間的建造和使用方式要盡可能減少引入、產生和滯留粒子,包括粉塵和菌粒等,房間或有限空間內的溫度、相對濕度、壓力等相關參數也要求進行控制,其建筑結構、裝備及其使用均具有減少對該區域內污染源的介入、產生和滯留的功能。
空氣潔凈的目的是使受到污染的空氣被凈化到生產、生活所需的狀態,或使潔凈室工程達到某種潔凈度。它可以指空氣凈化,表示空氣潔凈的行為,也可以指干凈空氣所處的潔凈狀態。
潔凈環境中空氣含懸浮粒子量多少的程度稱為空氣潔凈度,在測試時要注意取樣點的選擇以及測試狀態。潔凈室工程的狀態分為三種:空態、靜態、動態?諔B是指設施已經建成,所有動力接通并運行,但無生產設備、材料和人員;靜態系指設施已經建成,生產設備已經安裝,并按業主及供應商同意的狀態運行,但無人員,動態系指設施以規定的狀態運行,有規定的人員在場,并在商定的狀態下進行工作。我國GMP要求靜態測試、動態監控,日本、美國則要求動態達標,規定了動態測試指標,歐盟對動、靜兩種狀態下的塵粒數均有規定,菌類數只規定了動態測試指標。
GMP所應用的空氣潔凈技術系由處理空氣的空調凈化設備、輸送空氣的管路系統以及用來進行生產的潔凈環境即潔凈室工程三大部分組成。
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